Instituțiile europene au ajuns la un acord provizoriu asupra legislației în domeniul medicamentelor și au avansat inițiativele pentru formarea Societății Europene Unificate. Această realizare semnificativă, marcată pe 11 decembrie 2025, subliniază angajamentul Uniunii Europene de a-și întări competitivitatea și capacitatea de a inova.
Negociatorii din Parlamentul European și din Consiliu au finalizat un acord esențial privind revizuirea extinsă a politicii farmaceutice, în paralel cu aprobarea de către Comisia pentru Afaceri Juridice a unor recomandări pentru un nou cadru legal destinat sprijinirii companiilor inovative. Acesta are ca principal obiectiv reducerea birocrației și atragerea talentelor în Europa, astfel încât să fie creat un mediu favorabil dezvoltării industriei farmaceutice.
O veste importantă este introducerea unei perioade de protecție a datelor de opt ani pentru medicamente, care poate fi extinsă în anumite condiții. Această măsură încurajează companiile să investească în cercetare și dezvoltare, oferindu-le un stimulent financiar semnificativ. De asemenea, noul cadru legislative va include măsuri pentru combaterea rezistenței la antimicrobiene, introducând un sistem de vouchere de exclusivitate transferabile. Aceste vouchere vor oferi companiilor dezvoltatoare de antimicrobiene prioritare o protecție suplimentară de 12 luni, ajutând la stimularea inovației în acest sector crucial.
Acordul a stabilit un nou echilibru între stimularea inovației și accesibilitatea medicamentelor generice. Companiile de medicamente vor beneficia de opt ani de protecție a datelor de reglementare, urmată de încă un an de protecție a pieței. Extinderea acestei perioade va putea fi solicitată pentru produsele care răspund unor nevoi medicale nesatisfăcute sau care oferă beneficii clinice semnificative. De asemenea, în scopul prevenirii crizelor de aprovizionare, deținătorii de autorizații vor trebui să elaboreze planuri de prevenire a penuriei, iar procedurile Agenției Europene pentru Medicamente vor fi simplificate, aducând astfel o eficiență sporită în procesul de aprobat al medicamentelor.
Pe lângă aceste măsuri, eurodeputații au propus înființarea „al 28-lea regim corporativ”, care va susține mediul de afaceri prin crearea Societății Europene Unificate (S.EU). Acest nou model juridic va oferi reguli armonizate, permițând start-up-urilor să se înregistreze rapid, cu un capital minim de doar un euro, și să își transfere sediul în diverse state membre fără a se confrunta cu proceduri complexe de dizolvare. Acest regim reprezintă o oportunitate importantă pentru finalizarea pieței interne, promovând un mediu favorabil pentru investiții și pentru dezvoltarea inițiativelor europene.
În concluzie, acest acord provizoriu și inițiativele conexe demonstrează angajamentul Uniunii Europene de a sprijini inovația, de a îmbunătăți accesibilitatea medicamentelor și de a crea un cadru propice pentru dezvoltarea companiilor emergente în domeniul farmaceutic. Aceste măsuri sunt esențiale pentru asigurarea unui viitor sănătos și competitiv pentru economia europeană.