translator
------------
Vaccinul anti-COVID-19 de la Moderna a generat un răspuns imun
puternic la copii și a fost în general bine tolerat, a anunțat luni
compania.
În studiul său, Moderna a stabilit că copiii cu vârste
cuprinse între 6 și 11 ani, care au fost vaccinați cu două doze de
50 de micrograme, au avut niveluri de anticorpi de 1,5 ori mai mari
decât cele observate în rândul adulților tineri vaccinați.
Doza utilizată pentru copii este de jumătate din cele 100
micrograme utilizate pentru primele două fotografii adulte, dar
aceeași sumă autorizată pentru administrat ca rapel.
Cu vaccinul, acești copii au prezentat un "răspuns robust al
anticorpilor neutralizanți" și un "profil de siguranță favorabil"
în concordanță cu răspunsul adolescenților și adulților, a notat
compania.
Cele mai multe reactii adverse au fost considerate ușoare sau
moderate, cele mai răspândite simptome fiind oboseala, durerile de
cap, febra și durerea de la locul injectării.
La proba în curs au fost incluși peste 4.700 de participanți
cu vârste cuprinse între 6 și 11 ani, care vor fi monitorizați timp
de un an după cea de-a doua vaccinare.
Compania a declarat că intenționează să prezinte date la Food
and Drug Administration (FDA) și alte autorități de reglementare,
inclusiv în Europa, "pe termen scurt."
Ceo-ul Moderna, Stéphane Bancel, a declarat că compania este
"încurajată" de rezultatele care arată eficiență și
siguranță.
"Așteptăm cu nerăbdare să ne înpunem la autoritățile de
reglementare la nivel global și să ne menținem angajamentul de a ne
face partea pentru a ajuta la încetarea pandemiei de COVID-19 cu un
vaccin pentru adulți și copii de toate vârstele", a spus ea.
Moderna a publicat un rezumat al rezultatelor, care nu au fost
încă publicate într-o revistă evaluată inter pares.
Anunțul vine cu o zi înainte ca un grup consultativ FDA să fie
programat să discute datele privind vaccinul anti-COVID-19 al
Pfizer-BioNTech pentru copii cu vârsta între 5 și 11 ani.
FDA a autorizat vaccinul Pfizer-BioNTech pentru cei cu vârsta
între 12 și 15 ani în luna mai.
Moderna a spus că încă înscrie copii cu vârste cuprinse între
6 luni și 5 ani pentru alte studii, mențind că a înscris
aproximativ 5.700 de copii în SUA și Canada.
Producătorul vaccinului a solicitat anterior FDA să acorde
autorizația de utilizare de urgență pentru ca vaccinul să fie
administrat unor pacienți cu vârsta de 12 până la 17 ani în iunie,
dar agenția nu a acționat încă cu privire la această cerere.
Prezentarea a urmat datelor Moderna care arată că vaccinul
împotriva COVID-19 a fost 100% eficient împotriva infecțiilor din
acea grupă de vârstă.
.jpeg)